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新华社北京5月27日电 在2026年第一季度，国产创新药对外授权交易总额突破600亿美元 ，接近2025年全年的一半 。这一强劲势头仍在延续 ，中国创新药正从“借船出海 ”加速迈向“造船远航 ”。
我国创新药出海迎来三重突破
今年1月，石药集团与阿斯利康就多款长效多肽药物及相关技术平台达成合作，潜在总金额达185亿美元；2月 ，信达生物与礼来制药在肿瘤及免疫领域开展早期全球联合研发 ，合作总金额最高约88.5亿美元……2026年以来，中国创新药出海交易呈快速增长态势 。
梳理这一轮创新药出海 ，可以发现一些新变化：
量价齐升 ，行业迈入“大单时代” 。近年来，我国创新药海外授权多笔交易总额超百亿美元 ，单笔首付款屡创新高 ，2026年前三个月，我国创新药海外授权首付款约33亿美元。
“2025年我国创新药海外授权交易总额超1300亿美元 ，这也是一个历史新高 。”工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼介绍 ，我国在研的创新药数量约占全球的三分之一，创新能力显著增强 。
合作前移 ，国内优质创新能力成“香饽饽 ”。2026年年初 ，信达生物和礼来制药达成合作，推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球联合研发。信达生物制药首席财务官由飞表示：“这次合作突破传统对外授权模式，在候选分子研发早期阶段就开展联合创新布局 。 ”
数据显示 ，2025年我国出海创新药中 ，超一半授权时处于临床前及Ⅰ期阶段 。这意味着，机制清晰 、靶点新颖 、平台价值高的早期资产 ，日益受到跨国药企的青睐。
合作升级 ，主动探索“造船”出海 。越来越多国产创新药出海正跳出单一产品授权，尝试技术平台输出、共同开发商业化（Co-Co） 、“新公司 ”（NewCo）模式等 。
产业发展与全球需求的“双向奔赴 ”
今年4月 ，由中国科研团队研发的全球首个靶向整合素的创新核药锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液正式获批上市 ，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。这是我国核药研发的新突破 。
“创新药出海并非偶然风口，而是中国产业实力提升与全球市场刚需同频共振的必然结果 。”北京大学医药管理国际研究中心副主任韩晟表示。
乳糜微粒血症综合征创新药普乐司兰钠 、骨髓纤维化治疗药物罗伐昔替尼、非小细胞肺癌药物塞伐艾替尼……2026年 ，我国已有近20个创新药获批上市 ，覆盖肺癌 、银屑病 、肾性贫血等重大及常见疾病 。
“近年来，药品审评审批改革加快上市速度、医保谈判稳定市场预期、一批海外高端人才回流组建研发团队 ，产业创新基础不断夯实 。 ”中国药科大学国际医药商学院副教授柳鹏程说。
搭建中国药品价格登记系统 ，助力企业构建全球化 、多元化价格体系；对全周期药品价格分类施策，给高水平创新药留足空间，鼓励企业持续做好研发创新；加快突破性治疗药物审评审批……一系列举措应声落地 ，医药创新生态持续优化 ，不断激发产业创新发展活力 。
与此同时，全球主流药企普遍面临“专利悬崖 ” ，不少产品专利陆续到期 ，亟需优质创新管线填补增长空白 。
对于中国创新药的发展，全球医药巨头纷纷以实际行动表达“参与其中”的意愿。如德国默克公司全球业务开发和联盟管理负责人马蒂亚斯·穆伦贝克表示 ，公司正在尝试与中国药企合作成立新公司开发候选药物。
加速迈向创新药全球化“下一程 ”
面对创新药出海热 ，不少公众担心：药会不会变成进口药？能不能用得起？
“当前，我国主流创新药出海合作 ，通常以保留大中华区权益为核心前提 ，药物在国内的上市定价 、供应保障由中国企业主导，不受合作企业影响 。 ”由飞说 ，即便在不同权益下 ，药物未来在国内的生产供应和定价体系，也会立足中国市场实际，不会简单等同于“进口药” ，更不意味着加重患者负担 。
“授权合作本质是一种风险共担模式。企业可快速回笼资金、反哺研发 ，借助跨国药企成熟的海外体系实现产品全球上市，并在合作中积累全球化运营经验 。 ”君实生物执行董事 、高级政府事务副总裁李鑫说 。
创新药海外授权合作 ，是中国医药企业融入全球创新体系的第一步 ，更深层次的产业协同 、技术共生、产能共建，正在同步展开。
2026年 ，阿斯利康在上海张江高科技园区建立细胞疗法创新中心；诺华宣布新增超33亿元在华投资 ，重点用于北京昌平生产基地扩容升级等……跨国药企在华投资项目密集落地，越来越多的目光投向这片充满活力与机遇的创新热土 。
根据“十五五 ”规划纲要 ，加快生物医药等战略性新兴产业发展 。这为创新药全球化发展再添动能。
何亚琼表示 ，下一步要加快打造创新医药 、普惠医药 、数智医药、开放医药，让更多“中国制造”的好药 、新药尽快惠及全球 。（记者 彭韵佳 龚雯）
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